本地纯化水设备组成

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗。根据客户需求提供标准和拓展性文件，以满足FDA和欧盟cGMP验证要求。本地纯化水设备组成

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗专业纯化水设备供应商对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

4.焊接(1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；(2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；(3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；(4)专业的施工人员，持证作业；(5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。5.微生物控制(1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；(2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；(3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；(4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为，设比较低点为排放点；(5)消毒除菌：配置巴氏消毒，臭氧除菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。

原水箱采用SS304材质，罐内表面抛光处理（Ra≤0.6µm），用来贮存原水，克服管网供水的不稳定性，保证整个系统的供水稳定性和连续性，同时也给设备长期性能可靠提供了保障。配置进水气动蝶阀和旁通蝶阀，控制整个系统的供水，与原水储罐液位传感器连锁控制。配置液位传感器，由PLC控制并能在触摸上显示水箱的液位。配置液位传感器、回水口配置喷淋球等。原水泵原水泵能提供必须的动力给后段预处理设备，并且保证足够的流量和压力供后段预处理设备进行正常运行和反冲洗。与原水箱低液位联锁，当原水箱液位低于预设定值时，原水泵停止运作以及系统提示。系统运行各工艺段产水指标严格控制，产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求。

2.紫外线除菌在药用纯化水设备系统中，紫外线除菌是常用的除菌方法，主要有除菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成，但对已经生成的生物膜是无效的，只对浮游微生物部分有效。紫外线除菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为比较好的除菌效果。因紫外灯只能微生物的繁殖速度不能快速有效的降低水中微生物的负荷，且只能灭杀系统中的90%的微生物菌，所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者纯蒸汽除菌的周期性消毒或者除菌功能。操作简单,劳动强度低。质量纯化水设备厂家供应

控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。本地纯化水设备组成

纯化水产水指标化学指标：符合中国药典2010版制药纯化水要求纯化水设备。卫生学检查：微生物10CFU/100ml内热源≤2μS/cm(电阻率≥MΩ*CM)自动控制，操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药水箱;(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;(4)采用进口海德能压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;(7)采用原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓成套的纯化水设备水产水而对膜堆造成的损坏;(9)EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。本地纯化水设备组成

上海红鹿生物工程有限公司在同行业领域中，一直处在一个不断锐意进取，不断制造创新的市场高度，多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准，在上海市等地区的机械及行业设备中始终保持良好的商业口碑，成绩让我们喜悦，但不会让我们止步，残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志，和谐温馨的工作环境，富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新，勇于进取的无限潜力，上海红鹿生物工程供应携手大家一起走向共同辉煌的未来，回首过去，我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜，相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围，我们更要明确自己的不足，做好迎接新挑战的准备，要不畏困难，激流勇进，以一个更崭新的精神面貌迎接大家，共同走向辉煌回来！